2025年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品204个。其中，境内第三类医疗器械产品173个，进口第三类医疗器械产品10个，进口第二类医疗器械产品21个（具体产品见附件）。
特此公告。
附件：2025年10月批准注册医疗器械产品目录
2025年10月批准注册医疗器械产品目录
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
| 境内第三类医疗器械 | |||
| 1 | 脊柱内固定线缆系统 | 大博医疗科技股份有限公司 | 国械注准20253132024 |
| 2 | 冠状动脉球囊扩张导管 | 上海微创医疗器械（集团）有限公司 | 国械注准20253032025 |
| 3 | 一次性使用无菌注射针 | 江苏华夏医疗器械有限公司 | 国械注准20253142026 |
| 4 | 金属骨针 | 苏州郎和医疗器械科技有限公司 | 国械注准20253132027 |
| 5 | 单髁膝关节假体 | 苏州宸泰医疗器械有限公司 | 国械注准20253132028 |
| 6 | 线缆系统 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 | 国械注准20253132029 |
| 7 | 金属骨针 | 常州健力邦德医疗器械有限公司 | 国械注准20253132030 |
| 8 | 乳房旋切活检针 | 德迈特医学技术（北京）有限公司 | 国械注准20253012031 |
| 9 | 门型钉 | 北京市富乐科技开发有限公司 | 国械注准20253132032 |
| 10 | 基台及附件 | 四川美呀意斐医疗科技有限公司 | 国械注准20253172033 |
| 11 | 生物玻璃骨填充材料 | 杭州昊莱生物科技有限公司 | 国械注准20253132034 |
| 12 | 畸形矫正锁定接骨板系统 | 卓迈康（厦门）医疗器械有限公司 | 国械注准20253132035 |
| 13 | 中空螺钉 | 常州市武进金兴达医疗器械有限公司 | 国械注准20253132036 |
| 14 | 一次性使用钝末端注射针 | 普昂（杭州）医疗科技股份有限公司 | 国械注准20253142037 |
| 15 | 玻璃化解冻液套装 | 金宝医学科技（深圳）有限公司 | 国械注准20253182038 |
| 16 | 中空锁定螺钉系统 | 山东威高骨科材料股份有限公司 | 国械注准20253132039 |
| 17 | 增材制造钛合金椎间融合器 | 湖南华翔医疗科技有限公司 | 国械注准20253132040 |
| 18 | 输尿管覆膜支架系统 | 上海惠凯医疗科技有限公司 | 国械注准20253132041 |
| 19 | 紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管 | 常州凯尼特医疗科技有限公司 | 国械注准20253032042 |
| 20 | 个性化种植桥架及螺钉 | 珠海美尔晶医疗器械有限公司 | 国械注准20253172043 |
| 21 | 聚醚醚酮钉鞘固定系统 | 嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司 | 国械注准20253132044 |
| 22 | 一次性使用胰岛素泵用储液器 | 顶点医疗器械（江苏）有限公司 | 国械注准20253142045 |
| 23 | 膝关节组件-股骨部件 | 山东新华联合骨科器材股份有限公司 | 国械注准20253132046 |
| 24 | 软性亲水接触镜 | 甘肃康视丽隐形眼镜有限公司 | 国械注准20253162047 |
| 25 | 焦深延长型人工晶状体 | 天津世纪康泰生物医学工程有限公司 | 国械注准20253162048 |
| 26 | 重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维 | 陕西巨子生物技术有限公司 | 国械注准20253132049 |
| 27 | 植入式给药装置及套件 | 巴迪脉通医疗科技（苏州）有限公司 | 国械注准20253142050 |
| 28 | 一次性使用泵用输液器 | 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 | 国械注准20253142051 |
| 29 | 尺骨髓内钉 | 厦门中科兴医疗器械有限公司 | 国械注准20253132052 |
| 30 | 基台及配件 | 士卓曼（上海）医疗器械有限公司 | 国械注准20253172053 |
| 31 | U型钉 | 厦门长盈医疗科技有限公司 | 国械注准20253132054 |
| 32 | 桡骨髓内钉 | 厦门中科兴医疗器械有限公司 | 国械注准20253132055 |
| 33 | 软性亲水接触镜 | 江苏视准医疗器械有限公司 | 国械注准20253162056 |
| 34 | 牙科种植体 | 士卓曼（上海）医疗器械有限公司 | 国械注准20253172057 |
| 35 | 一次性使用胰岛素泵用输注管路 及针头 | 顶点医疗器械（江苏）有限公司 | 国械注准20253142058 |
| 36 | 可吸收止血流体明胶 | 上海七木医疗器械有限公司 | 国械注准20253142059 |
| 37 | 一次性使用避光输液器 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限 公司 | 国械注准20253142060 |
| 38 | 一次性使用血液透析滤过器 | 山东威高血液净化制品股份有限公司 | 国械注准20253102061 |
| 39 | 一次性使用正压静脉留置针 | 湖北楚天药业有限责任公司 | 国械注准20253142062 |
| 40 | 一次性使用袋式输液器 带针 | 南阳市久康医疗器械有限公司 | 国械注准20253142063 |
| 41 | 臂型植入式给药装置 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 | 国械注准20253142064 |
| 42 | 一次性使用腔镜下直线型切割 吻合器及组件 | 镁格生物科技（江苏）有限公司 | 国械注准20253022065 |
| 43 | 门型钉 | 山东威高骨科材料股份有限公司 | 国械注准20253132066 |
| 44 | 生物型膝关节假体 | 天津正天医疗器械有限公司 | 国械注准20253132067 |
| 45 | 一次性使用防针刺静脉留置针 | 湖北楚天药业有限责任公司 | 国械注准20253142068 |
| 46 | 钛合金股骨柄 | 武汉迈瑞科技有限公司 | 国械注准20253132069 |
| 47 | 一次性使用内窥镜注射针 | 江苏格里特医疗科技有限公司 | 国械注准20253142070 |
| 48 | 外周血栓抽吸导管 | 深圳美诺微创医疗科技有限公司 | 国械注准20253032071 |
| 49 | 外周血管约束型球囊扩张导管 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 国械注准20253032072 |
| 50 | 隐形眼镜润滑液 | 南京视客医疗健康科技有限公司 | 国械注准20253162073 |
| 51 | 软性亲水接触镜 | 凯乐康医药科技有限公司 | 国械注准20253162074 |
| 52 | 一次性使用无菌注射器 | 威海洁瑞医用制品有限公司 | 国械注准20253142075 |
| 53 | 软性亲水接触镜 | 江苏多姿医疗科技有限公司 | 国械注准20253162076 |
| 54 | 血管缝合系统 | 苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司 | 国械注准20253022077 |
| 55 | 吻合口加固修补片 | 卓阮医疗科技（苏州）有限公司 | 国械注准20253132078 |
| 56 | 一次性使用腔镜切割吻合器 及腔镜组件 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司 | 国械注准20253022079 |
| 57 | 骨小梁踝关节假体 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 国械注准20253132080 |
| 58 | 磁共振监测半导体激光治疗设备 | 杭州佳量医疗科技有限公司 | 国械注准20253012081 |
| 59 | 一次性使用激光光纤套件 | 杭州佳量医疗科技有限公司 | 国械注准20253012082 |
| 60 | 立体定向手术计划软件 | 杭州佳量医疗科技有限公司 | 国械注准20253212083 |
| 61 | 麻醉机 | 天津易世恒医疗科技有限公司 | 国械注准20253082084 |
| 62 | 基因测序仪 | 杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司 | 国械注准20253222085 |
| 63 | 半自动体外除颤器 | 薪火医疗设备（重庆）有限公司 | 国械注准20253082086 |
| 64 | 自动体外除颤器 | 薪火医疗设备（重庆）有限公司 | 国械注准20253082087 |
| 65 | 腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20253402088 |
| 66 | 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20253402089 |
| 67 | 外周血管血栓旋切动力设备 | 西安英特文医疗器械有限公司 | 国械注准20253012090 |
| 68 | 一次性使用有创压力传感器 | 河北康誉医疗器械有限公司 | 国械注准20253072091 |
| 69 | 高频手术设备 | 北京索吉瑞科技有限公司 | 国械注准20253012092 |
| 70 | 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 | 国械注准20253402093 |
| 71 | 肝脏局灶性病变CT图像辅助分诊软件 | 上海联影智能医疗科技有限公司 | 国械注准20253212094 |
| 72 | 一次性使用电动腔镜直线型切割 吻合器和钉仓 | 武汉迈瑞生物医疗科技有限公司 | 国械注准20253012095 |
| 73 | 医用磁共振成像系统 | 飞利浦医疗（苏州）有限公司 | 国械注准20253062096 |
| 74 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒、 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原 检测试剂盒（乳胶法） | 英诺特(唐山)生物技术有限公司 | 国械注准20253402097 |
| 75 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒、 腺病毒核酸检测试剂盒 （荧光PCR法） | 圣湘生物科技股份有限公司 | 国械注准20253402098 |
| 76 | 心肺复苏除颤仪 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司 | 国械注准20253082099 |
| 77 | 半导体激光治疗仪 | 武汉戴美激光科技有限公司 | 国械注准20253012100 |
| 78 | 全自动核酸检测分析仪 | 西安天隆科技有限公司 | 国械注准20253222101 |
| 79 | 一次性使用血管内超声诊断导管 | 西安华峰医疗科技有限公司 | 国械注准20253062102 |
| 80 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 国械注准20253402103 |
| 81 | 射频皮肤治疗仪 | 深圳半岛医疗集团股份有限公司 | 国械注准20253092104 |
| 82 | 磁共振成像系统 | 苏州朗润医疗系统有限公司 | 国械注准20253062105 |
| 83 | 凝血复合质控血浆 | 迈克生物股份有限公司 | 国械注准20253402106 |
| 84 | 眼科OCT图像辅助诊断软件 | 苏州比格威医疗科技有限公司 | 国械注准20253212107 |
| 85 | 胸腹腔内窥镜手术系统 | 北京精锋医疗装备有限公司 | 国械注准20253012108 |
| 86 | 半导体激光脱毛机 | 潍坊明亮电子有限公司 | 国械注准20253092109 |
| 87 | 磁共振成像系统 | 安徽福晴医疗装备有限公司 | 国械注准20253062110 |
| 88 | 血管内超声诊断设备 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 国械注准20253062111 |
| 89 | 高频手术设备 | 南京艾力芬医疗器械有限公司 | 国械注准20253012112 |
| 90 | 微波消融仪 | 江苏昕晨医疗科技有限公司 | 国械注准20253012113 |
| 91 | 微波消融仪 | 邦士医疗科技股份有限公司 | 国械注准20253012114 |
| 92 | 内窥镜用超声诊断设备 | 声索生物科技（上海）有限公司 | 国械注准20253062115 |
| 93 | 血管内超声诊断设备 | 西安华峰医疗科技有限公司 | 国械注准20253062116 |
| 94 | 超声诊断设备 | 万东百胜（苏州）医疗科技有限公司 | 国械注准20253062117 |
| 95 | 一次性使用静脉腔内射频闭合导管 | 安徽颖特微络医疗科技有限公司 | 国械注准20253012118 |
| 96 | 肺炎克雷伯菌及3种（NDM、KPC和OXA-48）碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（荧光PCR法） | 宁波基内生物技术有限公司 | 国械注准20253402119 |
| 97 | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒 （胶体金法） | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 | 国械注准20253402120 |
| 98 | 多叶准直器 | 江苏海明医疗器械有限公司 | 国械注准20253052121 |
| 99 | 全自动核酸检测分析仪 | 广州达安基因股份有限公司 | 国械注准20253222122 |
| 100 | 人ZNF154基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） | 安徽达健医学科技有限公司 | 国械注准20253402123 |
| 101 | 游离前列腺特异性抗原（fPSA） 测定试剂盒 （免疫荧光层析法） | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 | 国械注准20253402124 |
| 102 | 抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测 试剂（试管法） | 江苏中济万泰生物医药有限公司 | 国械注准20253402125 |
| 103 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测 试剂盒（胶体金法） | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20253402126 |
| 104 | 呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 圣湘生物科技股份有限公司 | 国械注准20253402127 |
| 105 | 凝血复合校准品 | 迈克生物股份有限公司 | 国械注准20253402128 |
| 106 | 梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷 病毒抗体联合检测试剂（胶体金法） | 杭州博拓生物科技股份有限公司 | 国械注准20253402129 |
| 107 | 静脉腔内射频闭合发生器 | 绵阳立德电子股份有限公司 | 国械注准20253012130 |
| 108 | 一次性使用静脉腔内射频闭合导管 | 晟景（山东）医疗科技有限公司 | 国械注准20253012131 |
| 109 | 一次性使用磁定位星型标测导管 | 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 | 国械注准20253072132 |
| 110 | 一次性使用双极高频超声双输出 软组织手术器械 | 武汉半边天微创医疗技术有限公司 | 国械注准20253012133 |
| 111 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 湖南贝恩外科器械有限公司 | 国械注准20253012134 |
| 112 | 一次性使用静脉腔内射频闭合导管 | 绵阳立德电子股份有限公司 | 国械注准20253012135 |
| 113 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 武汉联影智融医疗科技有限公司 | 国械注准20253012136 |
| 114 | 一次性使用微波消融针 | 南京瑞波医学科技有限公司 | 国械注准20253012137 |
| 115 | 超声软组织手术设备 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 | 国械注准20253012138 |
| 116 | 超声高频外科集成手术设备 | 上海逸思医疗科技股份有限公司 | 国械注准20253012139 |
| 117 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂 （胶体金法） | 杭州博拓生物科技股份有限公司 | 国械注准20253402140 |
| 118 | 静脉腔内射频闭合发生器 | 安徽颖特微络医疗科技有限公司 | 国械注准20253012141 |
| 119 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 天津越安医疗科技有限公司 | 国械注准20253012142 |
| 120 | 一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司 | 国械注准20253012143 |
| 121 | 骨科手术导航定位系统 | 骨圣元化机器人（深圳）有限公司 | 国械注准20253012144 |
| 122 | 除颤监护仪 | 普美康（江苏）医疗科技有限公司 | 国械注准20253082145 |
| 123 | 超声骨组织手术设备 | 武汉联影智融医疗科技有限公司 | 国械注准20253012146 |
| 124 | 呼吸机 | 深圳市普博医疗科技股份有限公司 | 国械注准20253082147 |
| 125 | 可充电植入式脑深部神经刺激器 | 乐普医学电子仪器股份有限公司 | 国械注准20253122148 |
| 126 | 儿童手部X射线图像骨龄辅助评估软件 | 上海联影智能医疗科技有限公司 | 国械注准20253212149 |
| 127 | 植入式脑深部神经刺激电极组件 | 乐普医学电子仪器股份有限公司 | 国械注准20253122150 |
| 128 | 脑外科和脊柱外科手术导航定位 系统 | 北京柏惠维康科技股份有限公司 | 国械注准20253012151 |
| 129 | 植入式脑深部神经刺激延伸导线 套件 | 乐普医学电子仪器股份有限公司 | 国械注准20253122152 |
| 130 | 一次性使用神经刺激探头 | 南京科泰柯林医疗科技有限公司 | 国械注准20253072153 |
| 131 | X射线计算机体层摄影设备 | 佳能医疗器械（大连）有限公司 | 国械注准20253062154 |
| 132 | 医用电子直线加速器 | 医科达（北京）医疗器械有限公司 | 国械注准20253052155 |
| 133 | 血液透析设备 | 江苏费森尤斯医药用品有限公司 | 国械注准20253102156 |
| 134 | 呼吸机 | 深圳市普博医疗科技股份有限公司 | 国械注准20253082157 |
| 135 | CD20抗体试剂（免疫组织化学法） | 河南赛诺特生物技术有限公司 | 国械注准20253402158 |
| 136 | 移动式头颈磁共振成像系统 | 中科微影（泰州）医疗科技有限公司 | 国械注准20253062159 |
| 137 | 呼吸道合胞病毒抗原对照品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20253402160 |
| 138 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒 （化学发光免疫分析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 国械注准20253402161 |
| 139 | 单纯疱疹病毒1+2分型核酸检测 试剂盒（PCR-荧光探针法） | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20253402162 |
| 140 | 全自动核酸恒温扩增分析仪 | 武汉中帜生物科技股份有限公司 | 国械注准20253222163 |
| 141 | 人ALDH2基因分型检测试剂盒 （荧光-PCR法） | 杭州百迈生物股份有限公司 | 国械注准20253402164 |
| 142 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒、 肺炎支原体核酸检测试剂盒 （荧光PCR法） | 圣湘生物科技股份有限公司 | 国械注准20253402165 |
| 143 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海之江生物科技股份有限公司 | 国械注准20253402166 |
| 144 | 人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体 核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 圣湘生物科技股份有限公司 | 国械注准20253402167 |
| 145 | 甲型流感病毒抗原对照品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20253402168 |
| 146 | 静脉腔内射频闭合发生器 | 晟景（山东）医疗科技有限公司 | 国械注准20253012169 |
| 147 | 一次性使用乳头括约肌切开刀 | 江西卓瑞华医疗器械有限公司 | 国械注准20253012170 |
| 148 | 一次性使用电动腔镜直线型切割 吻合器及钉仓组件 | 无锡市舒康医疗器械有限公司 | 国械注准20253012171 |
| 149 | 超声诊断设备 | 西安华峰医疗科技有限公司 | 国械注准20253062172 |
| 150 | 半导体激光治疗机 | 上海曼迪森光电有限公司 | 国械注准20253092173 |
| 151 | 一次性使用射频消融电极针 | 安徽省科迈斯医疗器械有限公司 | 国械注准20253012174 |
| 152 | 等离子手术设备 | 广东斐尔医疗科技有限公司 | 国械注准20253012175 |
| 153 | 一次性使用冠脉血管内超声诊断 导管 | 深圳市赛禾医疗技术有限公司 | 国械注准20253062176 |
| 154 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 苏州领微医疗科技有限公司 | 国械注准20253012177 |
| 155 | 一次性使用超声软组织手术刀头 | 天津越安医疗科技有限公司 | 国械注准20253012178 |
| 156 | 实时荧光定量PCR分析仪 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 国械注准20253222179 |
| 157 | 人MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR荧光探针法） | 广东辉锦创兴生物医学科技有限公司 | 国械注准20253402180 |
| 158 | 腺病毒抗原对照品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20253402181 |
| 159 | VIM和AL021918.2基因甲基化 检测试剂盒（荧光PCR法） | 武汉艾米森生命科技有限公司 | 国械注准20253402182 |
| 160 | 术中神经监护仪 | 南京科泰柯林医疗科技有限公司 | 国械注准20253072183 |
| 161 | 肺炎衣原体、肺炎支原体及腺病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法） | 基蛋生物科技股份有限公司 | 国械注准20253402184 |
| 162 | 口腔种植手术导航定位系统 | 苏州微创畅行机器人有限公司 | 国械注准20253012185 |
| 163 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒 及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 宁波海尔施基因科技股份有限公司 | 国械注准20253402186 |
| 164 | 游离前列腺特异性抗原检测试剂（化学发光免疫分析法） | 中秀科技股份有限公司 | 国械注准20253402187 |
| 165 | 诺如病毒核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) | 圣湘生物科技股份有限公司 | 国械注准20253402188 |
| 166 | 全自动恒温核酸扩增分析仪 | 杭州杰毅生物技术有限公司 | 国械注准20253222189 |
| 167 | 五项呼吸道病原体IgM抗体检测 试剂盒（胶体金法） | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 | 国械注准20253402190 |
| 168 | NTRK1/NTRK2/NTRK3基因融合检测试剂盒（可逆末端终止测序法） | 南京世和医疗器械有限公司 | 国械注准20253402191 |
| 169 | 结核分枝杆菌复合群和利福平 耐药基因检测试剂盒 （荧光PCR熔解曲线法） | 北京京东方知微生物科技有限公司 | 国械注准20253402192 |
| 170 | 聚焦超声皮肤治疗仪 | 深圳半岛医疗集团股份有限公司 | 国械注准20253092193 |
| 171 | 心脏电生理介入手术控制系统 | 绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司 | 国械注准20253012194 |
| 172 | TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G 基因甲基化检测试剂盒 （PCR荧光探针法） | 杭州翱锐基因科技有限公司 | 国械注准20253402195 |
| 173 | 人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS 基因突变检测试剂盒 （多重荧光PCR法） | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 | 国械注准20253402196 |
| 进口第三类医疗器械 | |||
| 174 | 一次性使用防针刺透析用留置针 | Covidien Japan Inc. | 国械注进20253100463 |
| 175 | 桡骨小头系统 | Biomet Orthopedics | 国械注进20253130464 |
| 176 | 可调弯鞘管 | Baylis Medical Company Inc. | 国械注进20253030465 |
| 177 | 全降解鼻窦药物支架系统 | Intersect ENT, Inc. | 国械注进20253130466 |
| 178 | 软性亲水接触镜 | Medios Co.,Ltd. | 国械注进20253160467 |
| 179 | 磁共振图像处理与分析软件 | Siemens Healthcare GmbH | 国械注进20253210482 |
| 180 | 一次性使用心腔内超声导管 | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | 国械注进20253060483 |
| 181 | 血液透析设备 | 株式会社ジェイ・エム・エス | 国械注进20253100484 |
| 182 | 植入式心律转复除颤器 | Medtronic, Inc. | 国械注进20253120485 |
| 183 | 植入式心脏再同步治疗心律转复 除颤器 | Medtronic, Inc. | 国械注进20253120486 |
| 进口第二类医疗器械 | |||
| 184 | 腹腔内窥镜 | Smith & Nephew Inc. | 国械注进20252060468 |
| 185 | 眼科综合测量仪 | C.S.O.SRL | 国械注进20252160469 |
| 186 | 医用电动病床 | MALVESTIO S.p.A. | 国械注进20252150470 |
| 187 | 全自动凝血分析仪 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 国械注进20252220471 |
| 188 | 电子十二指肠内窥镜 | HOYA株式会社 | 国械注进20252060472 |
| 189 | 眼科检查仪 | C.S.O. SRL | 国械注进20252160473 |
| 190 | 电解质内标液 | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20252400474 |
| 191 | 关节内窥镜 | Smith & Nephew Inc. | 国械注进20252060475 |
| 192 | 氨基末端脑利钠肽前体校准品 | Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company | 国械注进20252400476 |
| 193 | 心脏节律管理设备程控系统 | MicroPort CRM S.r.l. | 国械注进20252120477 |
| 194 | 糖化血红蛋白分析用洗脱液 | 東ソー株式会社 | 国械注进20252400478 |
| 195 | 凝血质控品 | DIAGNOSTICA STAGO | 国械注进20252400479 |
| 196 | 运动心肺测试设备 | COSMED S.R.L. | 国械注进20252070480 |
| 197 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒 （发色底物法） | HYPHEN BioMed | 国械注进20252400481 |
| 198 | 牙根尖定位仪 | Forum Engineering Technologies (96), Ltd | 国械注进20252170487 |
| 199 | 鼻窦内窥镜 | 鹰图特公司 | 国械注进20252060488 |
| 200 | 宫腔内窥镜及附件 | KARL STORZ SE & Co.KG | 国械注进20252180489 |
| 201 | 医用免缝胶带 | Paul Hartmann AG | 国械注进20252020490 |
| 202 | 牙科膜片 | Dentis Co., Ltd. | 国械注进20252170491 |
| 203 | 疤痕凝胶 | Atlantic Medical Products, LLC | 国械注进20252140492 |
| 204 | 导丝 | MicroVention,Inc. | 国械注进20252030493 |
内容来源：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20251111111039148.html